China Heparin Sodium saka Deebio kanggo nambani penyakit Thromboembolic Nyegah pabrik lan manufaktur |Deebiotech

Heparin Sodium of Deebio kanggo Nambani Nyegah Penyakit Thromboembolic

NOMER CAS:9041-08-1

KODE HS:3001.9010.00

Layanan File:Cina-GMP, DMF

Standar farmakope:EP/USP

Kirimi email kanggo kita sampel gratis

Detail Produk

Tag produk

Rincian

1. Karakter: Wêdakakêna putih utawa meh putih, higroskopis banget.

2. Sumber: mukosa usus babi.

3. Proses: Heparin sodium diekstrak saka mukosa usus babi sing sehat.

4. Indikasi lan panggunaan: Produk iki utamané digunakake kanggo Nyegah penyakit thromboembolic, utamané cocok kanggo perlu saka anticoagulant cepet, kayata: 1. Trombosis vena leukemia utawa kronis utawa ora ana owah-owahan dinamis aliran getih pinunjul saka embolism paru (PE).Heparin bisa mungkasi extension embolus kanggo nggawe wektu kanggo thrombolisis spontan awak.2. Nyegah lan perawatan fibrilasi atrium kanthi embolisme.3. Perawatan koagulasi intravaskular difus awal (DIC).4. Nyegah lan perawatan trombosis arteri perifer utawa infark miokard.5. Antikoagulasi in vitro liyane: kayata operasi kardiovaskular, sirkulasi in vitro, hemodialisis, angiografi, uga bisa digunakake kanggo transfusi utawa persiapan spesimen getih, saiki indikasi utama aplikasi heparin yaiku trombosis vena jero (DVT), PE lan trombosis. ing pasien risiko dhuwur.

Kenapa kita?

· Lulus GMP Cina

· 27 taun riwayat R&D enzim biologis

· Bahan mentah bisa dilacak

· Patuhi USP、EPlan standar pelanggan

· Ekspor menyang luwih saka 30 negara lan wilayah

· Nduwe kemampuan manajemen sistem kualitas kayata US FDA, PMDA Jepang, MFDS Korea Selatan, lsp.

Spesifikasi

Item Tes		Spesifikasi Perusahaan
Item Tes		EP	USP
aksara		Wêdakakêna putih utawa meh putih, higroskopis banget
Identifikasi		Thrombotest: cocog	Identitas kromatografi: Selaras
		¹Spektrum H NMR: Selaras	¹Spektrum H NMR: Selaras
		Kromatografi Cairan: Selaras	Bobot-rata-rata bobot molekul: 15000 ~ 19000
		Sodium: cocog	Sodium: cocog
		Rasio anti-faktor Xa kanggo anti-faktor IIa: 0.9~1.1	Rasio anti-faktor Xa kanggo anti-faktor IIa: 0.9~1.1
Tes	Kajelasan lan warna	Clarity: Clear, Werna: dening 5 utawa luwih	————
	Nitrogen	1.5～2,5%（bahan garing）	1.3～2,5%（bahan garing）
	Kotoran nukleotidik	A₂₆₀≤ 0,15 (4mg/ml)	≤ 0.1（w/w）
	Bahan sing gegandhengan	Selaras	————
	Watesan saka galactosamine ing total hexosamine	————	≤ 1,0%
	Oversulfated chondroitin sulfate	————	Selaras
	pH	5.5～8.0（1%）	5.5～7.5（1%）
	Rugi ing pangatusan	≤ 8,0%（60 ℃ Garing ing Vakum, 3h）	≤ 5,0%（60 ℃ Garing ing Vakum, 3h）
	Sisa ing ignition	————	28,0%～41,0%
	Endotoksin bakteri	≤ 0,01 IU / Unit Internasional Heparin	≤ 0,03 USP U/Unit Internasional Heparin
	logam abot	≤ 30 ppm	≤ 30 ppm
	natrium	10.5～13,5%（bahan garing）	————
	Protein	≤ 0,5%（bahan garing）	≤ 0,1%（Rasio bobot）
Kegiatan		≥ 180 IU/mg（bahan garing）	≥ 180 USP U/mg（bahan garing）
Kotoran Mikroba	TAMC	≤ 1000cfu/g	≤ 1000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E. coli	Selaras	Selaras
	Staphylococcus aureus	Selaras	Selaras
	Salmonella	Selaras	Selaras