China Kallidinogenase saka Deebio kanggo macem-macem pabrik lan pabrik Penyakit Kardiovaskular lan Cerebovascular |Deebiotech

Kallidinogenase saka Deebio kanggo macem-macem penyakit Kardiovaskular lan Cerebovascular

NOMER CAS:9001-01-8

KODE HS:3507.9090.90

Layanan File:Cina-GMP, DMF

Standar farmakope:JP/CP

Kirimi email kanggo kita sampel gratis

Detail Produk

Tag produk

Rincian

1. Karakter: Wêdakakêna putih utawa meh putih, ora ana ambune.

2. Ekstraksi Sumber: Porcine pancreas.

3. Proses: Kallidinogenase diekstrak saka pankreas babi sing sehat.

4. Indikasi lan panggunaan: Produk iki bisa digunakake kanggo macem-macem penyakit kardiovaskular lan serebovaskular, kayata penyakit jantung koroner, arteriosklerosis serebral, trombosis serebral, gangguan suplai getih retina lan penyakit pembuluh darah perifer.Nduwe efek terapeutik sing luwih apik ing riset anyar kanggo nyegah microangiopathy diabetes awal lan nephropathy diabetes, bisa nyuda ekskresi albumin.Data klinis ing omah lan ing luar negeri nuduhake manawa bisa nambah kegiatan sperma lan jumlah produksi, lan duwe efek curative tartamtu ing perawatan sterilitas lanang.

Kenapa kita?

· Diprodhuksi ing bengkel GMP

· 27 taun riwayat R&D enzim biologis

· Bahan mentah bisa dilacak

· Nutup standar pelanggan

· Ekspor menyang luwih saka 30 negara lan wilayah

· Nduwe kemampuan manajemen sistem kualitas kayata US FDA, PMDA Jepang, MFDS Korea Selatan, lsp.

Spesifikasi

Item Tes		Spesifikasi Perusahaan
Item Tes		CP	JP
aksara		Wêdakakêna putih utawa meh putih, ora ana ambune	Wêdakakêna putih nganti coklat rada coklat, ora ana ambune utawa samar
Identifikasi		R (tingkat hidrolisis): 0,12～0.17	R (tingkat hidrolisis): 0,12～0.16
Identifikasi		Kromatografi Cairan: Selaras	Aku: ≤ 0.2
Tes	pH	5.5～7.5（300 unit / ml）	5.5～7.5（1 g / 300 ml）
	Kejelasan solusi	Cetha（2 mg/ml）	————
	lemu	≤ 5,0 mg/g	≤ 1,0 mg/g
	Kininase	————	Nilai R:≥ 0,8
	Zat kaya tripsin	————	Nilai T:≤ 0,05
	Protease	A₂₈₀≤ 0.2	A₂₈₀≤ 0.2
	Rugi ing pangatusan	≤ 5,0% (60 ℃ Garing ing Vakum, 4h)	≤ 2,0% (60 ℃ Garing ing Vakum, 4h)
	Sisa ing ignition	≤ 3,0%	≤ 3,0%
	Aktivitas ngeculake kinin	————	≥ 500ng bradikinin padha / min / unit saben unit
	Kemurnian	≥ 75% (kanggo lisan)	————
	Kemurnian	≥ 90% (kanggo injeksi)	————
	Endotoksin bakteri	≤ 2,5 EU / unit (kanggo injeksi)	————
Assay	Aktivitas enzim	————	≥ 25 unit/mg
	Kegiatan tartamtu	≥ 300 unit/mg protein (kanggo oral)	≥ 100 unit / mg protein
	Kegiatan tartamtu	≥ 600 unit/mg protein (kanggo injeksi)	≥ 100 unit / mg protein
Kotoran Mikroba	TAMC	≤ 1000cfu/g (kanggo lisan)	≤ 1000cfu/g
	TAMC	≤ 100cfu/g (kanggo injeksi)	≤ 1000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E. coli	Selaras	Selaras
	Salmonella	Selaras	Selaras