1. Karakter: Pancreatin minangka wêdakakêna rada coklat, amorf utawa granula rada coklat nganti krim.Iku kasusun saka amilase, lipase lan protease.
2. Ekstraksi Sumber: Porcine pancreas.
3. proses: Pancreatin diekstrak saka pankreas babi sing sehat kanthi teknologi ekstraksi aktivasi eksklusif.
4. Indikasi lan panggunaan: Pancreatin minangka campuran sawetara enzim pencernaan sing diprodhuksi dening pankreas babi.Bisa digunakake ing industri farmasi, pangolahan panganan, penyamakan, cuci lan lapangan liyane, kanthi macem-macem aplikasi.
· Diprodhuksi ing bengkel GMP
· 27 taun riwayat R&D enzim biologis
· Bahan mentah bisa dilacak
· Nutup standar pelanggan
· Ekspor menyang luwih saka 30 negara lan wilayah
· Nduwe kemampuan manajemen sistem kualitas kayata US FDA, PMDA Jepang, MFDS Korea Selatan, lsp.
Item Tes | Spesifikasi Perusahaan | |||
CP | EP | USP | ||
aksara | bubuk | A rada coklat, bubuk amorf | A rada coklat, bubuk amorf | A rada coklat, bubuk amorf |
Granule | Butiran sing rada coklat nganti krim | Butiran sing rada coklat nganti krim | Butiran sing rada coklat nganti krim | |
Identifikasi | ———— | Selaras | ———— | |
Tes | Isi lemak | ≤20mg/g | ≤ 5,0% | ≤3,0%(<3USP);≤ 6,0% (≥3USP) |
Rugi ing pangatusan | ≤5,0% 105 ℃, 4 jam | ≤ 5,0% 670Pa 60 ℃, 4h | ≤ 5,0% Garing ing Vakum 60 ℃, 4h | |
Sisa solvent | ———— | ≤ 0.5%Miturut EP(5.4) | ≤ 0,5%Miturut USP(467) | |
Ukuran partikel | ———— | Miturut EP (2.1.4&2.9.12) | Miturut USP(811) | |
Assay | Protease | ≥600U/g | 1.0~5,2 Ph.Eur.U/mg | 100~450 USP.U/mg |
Amilase | ≥7000U/g | 12.0~80,0Ph.Eur.U/mg | 100~500 USP.U/mg | |
Lipase | ≥4000U/g | 15.0~130 Ph.Eur.U/mg | 10~90 USP.U/mg | |
Kotoran Mikroba | TAMC | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g |
TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
E. coli | Selaras | Selaras | Selaras | |
Salmonella | Selaras | Selaras | Selaras |