Produk
Ursodeoxycholic Acid (UDCA) saka Deebio kanggo nambani watu empedu
Rincian
1. Watak: Wêdakakêna putih;ora ana ambune.Produk iki larut ing etanol, nanging ora larut ing kloroform;larut ing asam asetat glasial, lan larut ing larutan uji natrium hidroksida.
2. Proses: Sintetis.
3. Indikasi lan nggunakake: Kanggo perawatan saka gallstones, penyakit ati cholestatic, ati lemak, macem-macem jinis hepatitis, kelainan ati beracun, cholecystitis, cholecystitis lan biliary dyspepsia, gastritis refluks empedu, etc.
Kenapa kita?
· Diprodhuksi ing bengkel GMP
· 27 taun riwayat R&D enzim biologis
· Bahan mentah bisa dilacak
· Selaras karo standar pelanggan lan perusahaan
· Ekspor menyang luwih saka 30 negara lan wilayah
· Nduwe kemampuan manajemen sistem kualitas kayata US FDA, PMDA Jepang, MFDS Korea Selatan, lsp.
Spesifikasi
| Item Tes | Miturut standar internal lan Standar Pelanggan | |
| PENAMPILAN | Wêdakakêna putih utawa meh putih. | |
| MELTING RANGE | Antarane 200 ° C lan 205 ° C | |
| ROTASI SPESIFIK | +57.0 〜+62.0° | |
| RUGI ON PENGERING | ≤0,5% | |
| RESIDUE ON IGNITION | ≤0,1% | |
| ASSAY | 98,5% ~ 101,5% (bahan garing) | |
| PURITY (HPLC) | ≥98,5% | |
| BAHAN BERGABUNG (HPLC) | ≤1,5% (Chenodeoxycholicacid) | Ora dideteksi |
| ≤0,1% (Kotoran sing ora ditemtokake) | 0,05% | |
| ≤0,1% (Lithocholicacid) | Ora dideteksi | |
| ≤1,5% (Total) | 0,10% | |
| BAHAN BERGABUNG (TLC) | ≤O.05% (Asam Lithocholic) | tundhuk |
| ≤1,5% (Chenodeoxycholicacid) | tundhuk | |
| RESIDUAL SOLVENT | Aseton: ≤5000ppm | |
| TOTAL AEROBIC MICROBIAL COUNT | <103cfu/g | |
| TOTAL RAGI GABUNGAN / MOULDS COUNT | <102cfu/g | |
| E.COLI | tundhuk | |
| SALMONELLAE | tundhuk | |
| PANUTUP | Kualifikasi | |
